91香蕉短视频

Technical Articles

技术文章

当前位置:首页  >  技术文章  >  医药厂洁净室内空气净化设计要注意什么?

医药厂洁净室内空气净化设计要注意什么?

更新时间:2024-07-12&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;点击次数:249

医药厂洁净室内空气净化设计是一个复杂且关键的过程,它直接关系到药品生产的质量和安全性。在设计过程中,需要注意以下几个方面:

一、空气洁净度级别的确定

  1. 根据生产工艺要求:医药洁净室(区)内有多种工序时,应根据生产工艺要求,采用相应的空气洁净度等级。这通常遵循骋惭笔(良好生产规范)等相关法规和标准。

二、空气净化处理系统的选择与设计

  1. 过滤器选择

    • 应根据空气洁净度级别要求合理选用空气过滤器。常见的过滤器包括初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器(贬贰笔础)和超高效过滤器(鲍尝笔础)。

    • 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。

    • 高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端,特别是服务于无菌药品生产的净化空气调节系统。

    • 在回风和排风系统中,高效空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。

  2. 风量控制

    • 空气净化系统需要根据洁净室的面积和级别来确定适当的风量。通常采用恒定风量或变风量控制,以确保洁净室内的空气质量符合要求。

  3. 负压控制

    • 对于某些医药洁净室,如药品生产区域和隔离区域,需要采用负压控制,防止空气中的有害物质泄漏到室外或其他区域。负压控制可以通过合适的风量调节和空气流向设计实现。

叁、空气净化系统的运行与维护

  1. 系统验证与维护

    • 医药洁净室(区)内净化空调系统的验证应符合相关规范的要求。

    • 空气净化系统需要定期维护和检查,包括过滤器的更换、风量的调节、系统的清洁和消毒等。

  2. 监测与控制系统

    • 空气净化系统应配备相应的监测和控制系统,以实时监测室内的温度、湿度、洁净度和压差等参数,并自动调节系统运行以保持稳定的工作条件。

四、洁净室环境参数的控制

  1. 温度与湿度

    • 医药洁净室(区)内的温度和湿度应控制在适宜范围内,以满足生产工艺的需求。

    • 洁净室应通过空调、加湿等设备来控制温度、湿度,以确保室内环境的稳定性。

  2. 压差控制

    • 医药洁净室(区)与周围的空间应按工艺要求维持正压差或负压差,以防止外部空气和微生物的侵入或内部有害物质的泄漏。

五、洁净室建筑材料与设备的要求

  1. 建筑材料

    • 洁净室的壁、天花板和地面应采用光滑、无尘、易清洁的材料,如不锈钢、聚合物涂料等,以便于清洁和消毒。

    • 风管断面尺寸应满足对内壁清洁处理的要求,并应采用不易脱落颗粒物质、不易锈蚀且耐消毒的材料。

  2. 设备要求

    • 洁净室内的管道和设备应满足无尘、易清洁的要求,避免积尘和污染。

    • 空气净化设备、洁净工作台等特殊设备应符合相关标准和规范的要求。

六、其他注意事项

  1. 气密性要求

    • 洁净室的墙体、门窗等要求具有良好的气密性,防止外部空气和微生物的侵入。

  2. 照明要求

    • 洁净室的照明应采用无尘、耐腐蚀、防爆的特殊灯具,并满足特定的照明强度和均匀度要求。

  3. 静电控制

    • 医药洁净室需要通过防静电等设备来控制静电的产生和积累,以防止对药品生产造成不良影响。

综上所述,医药厂洁净室内空气净化设计需要注意多个方面,包括空气洁净度级别的确定、空气净化处理系统的选择与设计、空气净化系统的运行与维护、洁净室环境参数的控制、洁净室建筑材料与设备的要求以及其他注意事项等。这些措施共同构成了医药厂洁净室内空气净化设计的完整体系,以确保药品生产的质量和安全性。


13760668099
欢迎您的咨询
我们将竭尽全力为您用心服务
1185945747
关注微信
版权所有 © 2024 91香蕉短视频  
技术支持:    sitemap.xml